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本报讯(记者孟刚)为加快我国从“化妆品制造大国”向“化妆品制造强国”转变,11月17日,国家食品药品监督管理总局发布《关于深化化妆品管理改革促进产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》)。提出24条改革措施,重点围绕5个方面推动化妆品行业高质量发展。 《意见》提出,到2030年,化妆品管理法律体系更加健全,共性制度更加健全,技术支撑更加有力,产业活力更加充沛,风险防控能力全面加强,质量和安全水平将显着提高。到2035年,化妆品质量体系和安全管理体系达到国际先进水平,行业具有更强的创新创造力和全球竞争力,普遍实现管理现代化。据中国香料香精化妆品协会统计,2024年中国化妆品市场交易额将达到1万亿元以上,成为全球最大的消费市场。然而,我国化妆品产业仍然大而不强。存在产业强度低、部分企业质量体系不完善、自主创新能力有待提高、主体竞争力不足等深层次矛盾和问题。在支持产业创新方面,一是支持化妆品原料技术创新。今年年初,“一些规定在此基础上,《意见》进一步提出优化方案:完善新原料分类管理和技术评价体系,探索建立符合国情、与国际接轨的原料命名政策;强化标准引导,重点针对使用频率高、已知安全隐患的原料以及中国特色植物资源原料,推动制定制定相关标准;建立协同研发评审机制,为合格的新原料提供“早期介入、工艺指导、动态优化”全程服务,提高研发质量和应用。离子化妆品。 《意见》建议,国家食品药品监督管理局建立新功能化妆品专门审查通道,实行立即申请审查,建立新功能化妆品注册申报预咨询机制。在加强对企业服务指导的同时,优化审批程序,努力适应社会消费新需求和行业发展新趋势。在此基础上,通过整理化妆品分类规则和分类目录,简化一些产品管理要求,支持行业创新发展。三是鼓励新的美容产品在中国推出。为培育我国化妆品领域经济先行,在严格保证产品安全的基础上,《意见》明确,符合要求的国际化妆品新产品相关要求允许免于提交许可销售证明文件,有效突破了“时间门槛”。这不仅为国际时尚产品以更快的速度进入中国市场打开了一条“快车道”,也让消费者第一时间体验到了全球最前沿、最优质的美妆产品。也能有效激发消费者热情,从基础上促进国内美妆消费。需求随着品质升级而变化。为更好满足大众消费新需求,《意见》明确鼓励企业加强老年美容技术研发,支持开展皮肤衰老机制前沿基础研究,为创新技术提供科学支撑。 Kasin加之,支持开发符合老年人特点和需求的化妆品y,并加快其注册和列名流程,同时确保安全性和有效性。为适应化妆品行业智慧、绿色发展的需要,加快化妆品电子标签的实施显然需要一个《意见》。国家食品药品监督管理局拟自2026年2月起在部分省(市)开展电子标签试点工作。此外,为满足个性化、精准化消费需求,《意见》提出创新服务方式。国家药监局启动第二阶段个性化整容服务试点。 《意见》还出台了一系列优化化妆品注册备案管理的具体步骤。简化的申请材料包括: 在质量保证、安全和监管要求的基础上,允许同一品牌、相似配方的产品共享saf信息。经济评估和有效性评估;因来源变更需要重新注册的产品,允许使用原有的部分技术信息;除了祛斑美白、防晒、防脱发等功能外,企业可以自主选择效果评价方式;原材料安全信息改为公司自行备案,有效减轻了公司的报告负担。优化审评机制,包括aof:建立特种化妆品国家和省级协同审评机制,推动审评资源整合;对变更登记事项实行分类管理,高风险事项审核时限由90个工作日压缩至60个工作日,低风险事项压缩至45个工作日。对于不涉及安全性和功效声明的变更,公司可以自行保留产品信息,这显着提高审批效率。